验光仪

产品名称： 验光仪Auto Ref/Keratometer 注册/备案号： 国械注进20192160276 注册/备案单位： Huvitz Co.,Ltd.（（?）???） 批准日期： 2019-05-21 有效期： 2024-05-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192160276 【注册人名称】Huvitz Co.,Ltd.（（?）???） 【注册人住所】38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（??? ??? ??? ???170?? 38(???)） 【生产地址】38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（??? ??? ??? ???170?? 38(???)） 【代理人名称】同科林医疗仪器（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【产品名称】验光仪Auto Ref/Keratometer 【管理类别】第二类 【型号规格】HRK-9000A 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机和电源线组成。主机由底座、头支撑部分、光学部分和显示屏组成。 【适用范围/预期用途】用于人眼屈光状态的测定和角膜曲率的测量,在医疗机构使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20 【变更情况】“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((?)???)；代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((?)???) (湖碧驰有限公司)；代理人名称：上海湖碧驰精密仪器有限公司；代理人住所：上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。