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折叠式人工晶状体

    产品名称: 折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20153160008
    注册/备案单位: 美国优视公司U.S. IOL Inc
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153160008
    【注册人名称】美国优视公司U.S. IOL Inc
    【注册人住所】2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
    【代理人名称】苏州宣丰经贸有限公司
    【代理人住所】苏州市民治路51号
    【产品名称】折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:863UV,规格:无
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦,球面。高压灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153220008
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14
    【变更情况】“代理人住所:苏州市民治路51号”变更为“代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。

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