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可吸收缝合线

    产品名称: 可吸收缝合线Absorbable suture
    注册/备案号: 国械注进20193022048
    注册/备案单位: 彼得斯医疗Peters Surgical
    批准日期: 2019-05-09
    有效期: 2024-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193022048
    【注册人名称】彼得斯医疗Peters Surgical
    【注册人住所】42 rue Benoit Frachon,Z.I.Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE
    【生产地址】42 rue Benoit Frachon,Z.I.Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE
    【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里 103 楼洛克时代中心 B 座 806
    【产品名称】可吸收缝合线Absorbable suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由乙交酯和己内酯共聚物(比例为75:25,CAS号为41706-81-4)制成的单丝可吸收性缝线与不锈钢合金(302不锈钢,牌号为1Cr18Ni9)制成的缝合针组成,产品分为紫色(D&C紫色n°2. CI 60725)和无色。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于需要使用可吸收缝合线的软组织的缝合/结扎。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3654565号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-09
    【有效期至】2024-05-08

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