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直接胆红素检测试剂盒重氮比色法
产品名称: |
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法)Direct bilirubin (D-BIL) |
注册/备案号: |
国械注进20142405797 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.12 |
有效期: |
2019-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL; 试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL。 【结构及组成】规格为“试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1: 乙二胺四乙酸(EDTA)、氯化钠(NaCl);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 规格为“试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1:乙二胺四乙酸(EDTA);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:15~25℃下可稳定保存至有效期结束;有效期30个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。 【生产国或地区(中文)】德国
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