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肌酐测定试剂盒(酶法)肌酐测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20172401470 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】448测试/盒(8×56 测试) 【结构及组成】盐酸(HCL);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酐酶,辣根过氧化物酶,4-氨基非那宗,亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人类血清,血浆以及尿液中的肌酐。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】盐酸(HCL);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酐酶,辣根过氧化物酶,4-氨基非那宗,亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清,血浆以及尿液中的肌酐。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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