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肌酐测定试剂盒(酶法)肌酐测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172401470
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】448测试/盒(8×56 测试)
    【结构及组成】盐酸(HCL);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酐酶,辣根过氧化物酶,4-氨基非那宗,亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人类血清,血浆以及尿液中的肌酐。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】盐酸(HCL);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酐酶,辣根过氧化物酶,4-氨基非那宗,亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清,血浆以及尿液中的肌酐。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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