肌酐测定试剂盒（酶法）肌酐测定试剂盒（酶法）

产品名称： 肌酐测定试剂盒（酶法）Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge肌酐测定试剂盒（酶法）Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge 注册/备案号： 国械注进20172401470 注册/备案单位： 批准日期： 2017-05-24 有效期： 2022-05-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】448测试/盒（8×56 测试） 【结构及组成】盐酸（HCL）；三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸（HTIB）；三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液，肌酐酶，辣根过氧化物酶，4-氨基非那宗，亚铁氰化钾（II）。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于体外定量测定人类血清，血浆以及尿液中的肌酐。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】盐酸（HCL）；三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸（HTIB）；三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液，肌酐酶，辣根过氧化物酶，4-氨基非那宗，亚铁氰化钾（II）。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定人类血清，血浆以及尿液中的肌酐。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下保存，有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/