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一次性息肉勒除器

    产品名称: 一次性息肉勒除器Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国械注进20193011633
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193011633
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark EI Coyol Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性息肉勒除器Single-Use Polypectomy Snares
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一根可以弯曲的钢丝和一只活套组成,活套可使用三环形手柄从勒除器可弯曲外层鞘管中伸出和撤回。具体型号及参数见附页。环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。
    【适用范围/预期用途】用于小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772791号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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