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舌侧正畸矫治器

    产品名称: 舌侧正畸矫治器IncognitoTM Orthodontic Appliance System
    注册/备案号: 国械注进20182172570
    注册/备案单位: Top-Service für Lingualtechnik GmbH
    批准日期: 2018-11-30
    有效期: 2023-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172570
    【注册人名称】Top-Service für Lingualtechnik GmbH
    【注册人住所】Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY
    【生产地址】Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】舌侧正畸矫治器IncognitoTM Orthodontic Appliance System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包括托槽和正畸丝,托槽材料为金合金;正畸丝材料为医用不锈钢S30408、镍钛合金和钛合金。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于口腔科牙列正畸治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634596号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-30
    【有效期至】2023-11-29
    【变更情况】“注册人名称:Top-Service für Lingualtechnik GmbH”变更为“注册人名称:TOP-Service für Lingualtechnik GmbH 德国口腔护理舌侧产品技术服务股份有限公司”。

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