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导丝
产品名称: |
导丝Mirage Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20183032599 |
注册/备案单位: |
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
批准日期: |
2018-12-06 |
有效期: |
2023-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032599 【注册人名称】麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】导丝Mirage Hydrophilic Guidewire 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号:103-0608 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝和配件组成,配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成,远端结构涂有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772829号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-06 【有效期至】2023-12-05 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室;”。
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