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膀胱造瘘球囊导管膀胱造瘘球囊导管

    产品名称: 膀胱造瘘球囊导管Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set膀胱造瘘球囊导管Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
    注册/备案号: 国械注进20173660928
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】8.19101E+22
    【结构及组成】该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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