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骨髓活检针

    产品名称: 骨髓活检针Bone Marrow Biopsy Needle
    注册/备案号: 国械注进20192141721
    注册/备案单位: Teleflex Medical
    批准日期: 2019-02-26
    有效期: 2024-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141721
    【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland.
    【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park,Texas 78249
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
    【产品名称】骨髓活检针Bone Marrow Biopsy Needle
    【管理类别】第二类
    【型号规格】9408-VC-006;9407-VC-006;9411-VC-006;9402-VC-006;9403
    【结构及组成/主要组成成分】骨髓活检针需与电钻配合使用。该产品由活检穿刺针、带无菌套接头、顶出杆、校准器、尖锐物品保护器组成,各组件材质详见产品技术要求。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154576号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-26
    【有效期至】2024-02-25

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