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电动牵引装置

    产品名称: 电动牵引装置Motorized Intermittent Traction Unit ORTHO TRAC
    注册/备案号: 国械注进20182092528
    注册/备案单位: 奥绩技研有限公司OG Wellness Technologies Co.,Ltd.
    批准日期: 2018-11-16
    有效期: 2023-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182092528
    【注册人名称】奥绩技研有限公司OG Wellness Technologies Co.,Ltd.
    【注册人住所】日本冈山县冈山市海吉1835-7号1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama city, Okayama, 703-8261, Japan
    【生产地址】日本冈山县濑户内市邑久町向山7777 Mukoyama, Oku-chp, Setouchi-shi, Okayama 701-4233,Japan
    【代理人名称】北京三捷欧技医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区八里庄路62号院1号楼11层1203、1204室
    【产品名称】电动牵引装置Motorized Intermittent Traction Unit ORTHO TRAC
    【管理类别】第二类
    【型号规格】OL-1100,OL-2000
    【结构及组成/主要组成成分】产品由牵引主机、牵引床体、颈牵吊带、腰牵附件、颈部加热袋和手持安全开关组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中用于颈椎和腰椎病人进行牵引治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2260333号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-16
    【有效期至】2023-11-15

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则(年修订版)》《电动手术台注册技术审查指导原则(年修订版)》《影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则电动牵引装置注册技术审查指导原则(年修订版)电动手术台注册技术审查指导原则(年修订版)影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则食
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