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塑料胆道支架塑料胆道支架
产品名称: |
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent |
注册/备案号: |
国械注进20173461815 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA 【生产地址】780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【适用范围】该产品适用于治疗胆道狭窄。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗胆道狭窄。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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