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塑料胆道支架塑料胆道支架

    产品名称: 塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
    注册/备案号: 国械注进20173461815
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【适用范围】该产品适用于治疗胆道狭窄。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗胆道狭窄。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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