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尿酸测定试剂盒终点法

    产品名称: 尿酸测定试剂盒(终点法)Uric Acid Flex? Reagent Cartridge (URCA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404295号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF77: 480测试(8×60测试/盒)
    【结构及组成】试剂船位1-3,7(液体):缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):尿酸酶(来源于细菌),稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Dimension临床生化系统上进行人类血清、血浆和尿液中尿酸含量的定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5450-2013

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