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硅橡胶面部假体

    产品名称: 硅橡胶面部假体Silicone Facial Implants
    注册/备案号: 国械注进20193131976
    注册/备案单位: 太阳医疗器械有限公司SUN MEDICAL CORPORATION
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131976
    【注册人名称】太阳医疗器械有限公司SUN MEDICAL CORPORATION
    【注册人住所】#601,Sungjin B/D,407-1,Gocheon- dong,Uiwang-si,Gyeonggi-do
    【生产地址】#601,Sungjin B/D,407-1,Gocheon- dong,Uiwang-si,Gyeonggi-do
    【代理人名称】上海塔士贸易有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区申虹路958弄7号304室
    【产品名称】硅橡胶面部假体Silicone Facial Implants
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由硅橡胶材料组成。高温高压灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于鼻骨扩大及重建、下颚骨扩大及重建、鼻孔重建、 鼻侧扩大及重建、鬓骨扩大及重建、颧骨扩大及重建或额骨扩大及重建。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464574号。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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