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中空纤维透析器商品名中空糸型透析器

    产品名称: 中空纤维透析器(商品名:TORAYSULFONE)中空糸型透析器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3451956号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.25
    有效期: 2016-05-24
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人住所】日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
    【生产地址】愛知県岡崎市矢作町字出口1番地
    【代理人名称】杏泰国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL
    【结构及组成】中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚碳酸酯, 透析滤过膜材料为聚砜,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。
    【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】東レ株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0808-2012《中空纤维透析器》
    【售后服务机构】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451956号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451956号(更)”,原证自发证之日起作废。

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