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背部护具
产品名称: |
背部护具 |
注册/备案号: |
国械备20150271 |
注册/备案单位: |
medi GmbH & Co.KG |
批准日期: |
2015-03-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20150271 【备案人名称】medi GmbH & Co.KG 【备案人注册地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany 【生产地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany 【代理人名称】禾珥医疗器械(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧) 【产品名称】背部护具 【型号规格】protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。 【产品描述】该产品包括以下型号:protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中,protect.Abdominalsupport型号由护围(棉)和紧固扣(聚酰胺)组成;protect.Lumbafix型号由护衣(棉)、固定杆(符合YY/T0294.1的M号不锈钢)、紧固扣(聚酰胺)及腰带(聚酰胺)组成;protect.Lumbaforte型号由护围(棉) 、 【预期用途】该产品适用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于缓解疼痛和术后保护。 【备注】该产品适用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于缓解疼痛和术后保护。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-03-18 【产品有效期】2015-03-18 【变更情况】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
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