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膨体聚四氟乙烯面部植入物

    产品名称: 膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
    注册/备案号: 国械注进20193130136
    注册/备案单位: ICM CO., LTD.
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130136
    【注册人名称】ICM CO., LTD.
    【注册人住所】110 Commercialization Building 3 dong,333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu,Gwangju,KOREA
    【生产地址】110 Commercialization Building 3 dong,333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu,Gwangju,KOREA
    【代理人名称】深圳市九美信禾医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区莲花街道商报路7号天健创业大厦606室
    【产品名称】膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见型号、规格附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分,可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

招商信息

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