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首个品种获准变更！广东推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

新快报讯记者陆妍思通讯员粤药监报道近日，广东东阳光药业股份有限公司的利格列汀片的药品上市后重大变更获得国家药监局批准，补充申请审评审批极大提速，成为广东首个经前置服务后获得补充申请批件的品种！为贯彻党中央国务院支持产业高质量发展的指示精神，落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求，在省委省政府的坚强领导下，广东省药品监督管理局坚持“保安全促发展”工作理念，积极投身国家药品审评审批改革系列工作。年月日，国家药监局批复同意广东作为开展优化药品补充申请审评审批改革试点的

2025/1/15 14:03:23



秋季健身选对项目更给力

随着秋季的加深天气越来越凉，很多人为了更好地抵御寒冬也开始了自己的健身计划。锻炼的养生的一个重要方面，多锻炼对健康很有帮助，但是锻炼也要选对项目，过于激烈的运动也会损害健康，且看小编给您的建议。锻炼能提升机体免疫力，能帮组人们出汗排毒强健骨骼，但这并不是说锻炼的强度越大越好，过于激烈的运动会使体液大量流失，在体液流失的同时也会代谢很多蛋白质氨基酸，这时候如果无法保障补给就容易导致脱水心率加快血容量下降等症状，严重时还会出现中暑现象。所以虽然秋季凉爽，但也不宜选择过于激烈的运动项目。一般来说选择比

2011/9/21 10:37:57



中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2％

中药审批边缘化审评通过率低投资大周期长风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为万件，而中药只占其中的。近年的药品审评年度报告显示，年，获批的中药数量分别为个和个，只占当年新药总数的约。而年获批的个新药批文中，中药只有个，仅占。由地黄山药山茱萸茯苓泽泻丹皮六味药组方而成的六味地黄丸，是宋代儿科专家钱乙创制的，如今成为滋阴补肾补肾养生保健的千年良药。六味地黄丸是国内不少企业的“当家

2015/11/13 14:39:48



节后瘦腹妙招

很多女性在节后开始懊恼，本来就难以控制的体重现在又上涨了几斤，尤其是生活悠闲鱼肉不断，小肚腩马上开始凸显。不用急，且看小编给您的瘦腹秘籍。多吃素食，这个不用说大家都知道，吃素帮助排毒，可以是肠胃内积累的废物随便等尽快排除体外，对瘦腹很有帮助。素食主要指蔬菜水果杂粮等，这类食物富含维生素粗纤维是排毒的最佳选择。当然多吃素并非就杜绝肉食，必要的瘦肉鸡蛋还是要吃，以确保每天的蛋白质所需。晚饭早吃少吃，有很多人体重飙升与晚饭有很大关系，晚饭后运动量小多余热量无法消化从而转化为脂肪，所以晚饭一定要少吃早吃

2012/1/31 11:09:54



夏季女性谨防尿道感染

炎热的盛夏来临，人体出汗多，容易给细菌提供良好的繁殖环境，而女性又由于特殊的生理结构，导致尿道感染成为夏季的高发疾病，所以要特别注意预防。之所以尿道感染多发于女性，是因为夏季高温多汗，高温潮湿的阴部给细菌提供了良好的繁殖环境，而女性的的生理特点是尿道口距离肛门较近，且尿道较短，所以容易导致大肠杆菌入侵尿道，从而引发炎症。尿道感染多的症状为畏寒发热全身不适尿痛尿频尿急等，尿道感人如果不及时治疗对肾脏有很大损伤，有时会引起肾炎慢性肾衰竭等疾病，而且此病容易反复发作，给女性生活带来很多不便，所以要特别

2011/6/24 9:39:30



上海开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全专项整治工作

为切实保障人民群众用药安全，进一步加强药店诊所药品质量安全监管，规范药品市场秩序，根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求，结合本市实际，上海于年月至月在全市范围内开展药店诊所药品质量安全专项检查。专项整治以城乡结合部和农村地区为整治重点，兼顾全市相关风险排查。一是多种举措并举。采取企业自查集中检查措施检查双随机检查等多种方式开展整治。二是形成部门合力。会同卫计委组合联合检查小组对诊所进行摸排和检查，并将违规诊所通报卫计委。三是加强

2018/1/5 15:25:01