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肌红蛋白质控品

    产品名称: 肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
    注册/备案号: 国械注进20182402649
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402649
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6瓶(3.0 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】含有肌红蛋白(人源性),储存于含有人源性蛋白稳定剂的2-(二乙醇氨基)乙磺酸(BES)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌红蛋白项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】储存于≤-10℃,有效期36个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403973号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

招商信息

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