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肌红蛋白质控品

    产品名称: 肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400314号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.22
    有效期: 2012-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA
    【生产地址】46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA
    【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】6瓶/(每瓶3.0mL)
    【结构及组成】主要组成成分:6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品,含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白,缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0153-2008
    【备注】承产单位:Microgenics Corporation.

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