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肌红蛋白质控品
产品名称: |
肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400314号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.22 |
有效期: |
2012-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】6瓶/(每瓶3.0mL) 【结构及组成】主要组成成分:6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品,含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白,缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0153-2008 【备注】承产单位:Microgenics Corporation.
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