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压缩冲洗雾化吸入机

    产品名称: 压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery
    注册/备案号: 国械注进20182080470
    注册/备案单位: PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation
    批准日期: 2018-11-28
    有效期: 2023-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182080470
    【注册人名称】PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation
    【注册人住所】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY
    【生产地址】Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY
    【代理人名称】北京欣百瑞医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室
    【产品名称】压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PARI SINUS N
    【结构及组成/主要组成成分】主机型号为 PARI SINUS N,组成部件为:压缩冲洗雾化吸入机、电源线、PARI LC SPRINT XLent(喷雾器、口含器、连接管、适配器)、PARI LC SPRINT SINUS Nebuliser(喷雾器、鼻孔连接件、适配器(用于振动)、弯管、鼻塞、连接管系统)。配套使用的雾化器种类有:PARI LC SPRINT SINUS N, PARI LC SPRINT SINUS N Year Pack, PARI LC SPRINT XLent。
    【适用范围/预期用途】适用于上呼吸道(如鼻、鼻窦、口咽、喉咽等)疾病的药物吸入雾化治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-28
    【有效期至】2023-11-27
    【变更情况】“注册人名称:PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation;代理人名称:北京欣百瑞医疗科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室 ”变更为“注册人名称:PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司;代理人名称:北京海迪欧胜商贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102”。

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