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压缩冲洗雾化吸入机
产品名称: |
压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery |
注册/备案号: |
国械注进20182080470 |
注册/备案单位: |
PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation |
批准日期: |
2018-11-28 |
有效期: |
2023-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182080470 【注册人名称】PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 【注册人住所】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY 【生产地址】Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY 【代理人名称】北京欣百瑞医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室 【产品名称】压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery 【管理类别】第二类 【型号规格】PARI SINUS N 【结构及组成/主要组成成分】主机型号为 PARI SINUS N,组成部件为:压缩冲洗雾化吸入机、电源线、PARI LC SPRINT XLent(喷雾器、口含器、连接管、适配器)、PARI LC SPRINT SINUS Nebuliser(喷雾器、鼻孔连接件、适配器(用于振动)、弯管、鼻塞、连接管系统)。配套使用的雾化器种类有:PARI LC SPRINT SINUS N, PARI LC SPRINT SINUS N Year Pack, PARI LC SPRINT XLent。 【适用范围/预期用途】适用于上呼吸道(如鼻、鼻窦、口咽、喉咽等)疾病的药物吸入雾化治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27 【变更情况】“注册人名称:PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation;代理人名称:北京欣百瑞医疗科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室 ”变更为“注册人名称:PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司;代理人名称:北京海迪欧胜商贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102”。
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