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血糖监测仪
产品名称: |
血糖监测仪Finetest Auto-codingTM Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401222号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd. 【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司 【型号、规格】IGM-0017B 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0501-2014《血糖监测仪》 【售后服务机构】山东英帕生物科技有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由液晶显示屏,血糖监测仪主机,内置存储器,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量监测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度. 【变更情况】变更日期:2014.12.22,产品英文名称由“Finetest Auto-codingTM Blood Glucose MonitoringSystem”变更为“Finetest Auto-codingTM premiumBlood Glucose Monitoring System”。变更日期:2015.08.04,产品英文名称由“FitnetestAuto-codingTM Blood Glucose Monitoring System ”变更为“ Fitnetest Auto-codingTM Premium BloodGlucose Monitoring System ”。同意申请人变更。请申请人自行修订产品标准、产品说明书及包装标识等文件中涉及上述变更的内容。
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