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椎间盘内窥镜及附件

    产品名称: 椎间盘内窥镜及附件METRxTM System
    注册/备案号: 国械注进20193061624
    注册/备案单位: 美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193061624
    【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】内窥镜9560101生产地址:Keltenstraβe1 78532 Tuttlingen,Germany;导光束9560802、9560702、9560757生产地址:56 Southbridge RoadDudley,Massachusetts,01571 USA;其他型号生产地址:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;4340Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA.
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】椎间盘内窥镜及附件METRxTM System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由内窥镜(椎间盘镜)、导光束、接头、夹子和通道管组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于椎间盘手术中观察成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223738号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

招商信息

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