相关资讯

黑龙江省迅速贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神

全国食品药品监督管理工作座谈会议召开后，黑龙江省局迅速行动，第一时间深入学习贯彻落实会议精神。一是向省委省政府专题报告会议召开情况。该局于月日形成书面材料呈报省委省政府，将习近平总书记对食品药品安全工作的系列指示批示精神毕井泉局长总结讲话精神进行了原原本本汇报。同时提出了贯彻落实初步建议。二是召开局务会议学习贯彻落实会议精神。为迅速贯彻落实全国工作会议精神，该局于月日召开局务会议，会上原文学习传达了习近平总书记关于食品药品安全系列指示批示精神和毕井泉局长总结讲话和吴浈焦红咸泽梅君位副局长在会议上

2017/8/9 12:00:01



郑州宇通卫生所查乙肝被罚两千

大型国企郑州宇通客车公司所属卫生所，因无体检资质就开展入职体检，并导致乙肝携带者被拒绝录用，经郑州市民举报后，被当地卫生局罚款元。前天，举报人杨先生将该罚单晒在国内知名乙肝反歧视论坛“肝胆相照”网上，并向郑州市卫生局致信感谢。举报者两月后获知处罚决定论坛上贴出的罚单上，郑州市管城回族区卫生局认定宇通公司所属卫生所，“超出核准登记范围开展体检诊疗活动，违反了《医疗机构管理条例》”，于年月日对宇通卫生所作出行政警告并罚款两千元的处罚。杨先生介绍，他是最近两天才接到郑州市卫生局的调查处理反馈信息。市民

2011/2/20 13:52:39



仿制药一致性评价加紧推进 两品种评价草案公布

月日讯，仿制药质量一致性评价工作正加紧向前推进，上周末中检院又公布了头孢头孢呋辛酯片奈韦拉平片个拟评价品种的评价方法，至此，中检院已公布了个制剂的评价方法。为化学仿制药量身定做的质量分层方案仿制药质量一致性评价工作早于年末正式提上日程，直至年末才有实质性进展。年月日，中检院将一致性评价的指导原则及系列评价方法的草案公之于众，并首次公布了酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片个品种的评价方法，一向进展滞缓的仿制药一致性评价工作大幕徐徐拉开。本次公布的两个品种，均属于市场竞争较激烈的产品。其中

2014/2/25 16:01:35



食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见

近日，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。《意见》对行政审批事项事中事后监管提出个方面共项要求一是明确取消和下放的行政审批事项；二是科学依法简政放权。行政审批制度改革要“于法有据”，确需事先审批的，严格审批管住管好，法律法规对审批层级有明确规定的，不得随意下放，禁止对取消事项继续审批和变相审

2015/6/11 15:53:01



生物技术与诊断学

据小编了解，对于目前市场上的大部分的药物来说，有效率低是一个令人头疼的事。大部分有效率在百分之二十五到百分之六十之间，而生物技术的出现将会在解决这一问题中发挥重要的作用。例如，我们体内有两种基因控制着了一些诸如抗抑郁剂止痛药止痛药和受体阻滞药的肝脏代谢。罗氏和公司合作开发了一种名为的装置，其大小仅有指甲大小。该装置可以检测这两类基因三十多种变异，能够帮助我们迅速的诊断出患者体内药物药物的代谢情况，快或者慢。药物代谢太快则无法发挥作用，太慢则会产生副作用。罗氏公司之前研制过一种芯片可以检测出患者体

2012/9/12 7:06:21



国内药物研发与质控对杂质研究用力过猛

国内近些年之所以专注于杂质研究尤其是有机杂质并逐渐呈现“面面俱到尽善尽美”之态势，盖因大部分研发者认为杂质与药物不良反应息息相关，并习惯性地认为“杂质越小越少临床不良反应发生几率就会越小越少”，进而在进行杂质研发与控制时陷入“精益求精追求完美”的学术思维窠臼。殊不知，药物不良反应与杂质的关联性并非想象得那样密切，甚至是基本无关。在组织于年月日颁布的《疗效人用药品注册的通用技术文档模块的临床回顾和临床概述与模块临床研究报告》中有如下阐述“对看起来与药物有关的较常见的不良反应例如，显示出剂量效应和或

2015/9/8 9:34:15