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椎间盘内窥镜及附件
产品名称: |
椎间盘内窥镜及附件METRxTM System |
注册/备案号: |
国械注进20193061624 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-01-29 |
有效期: |
2024-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193061624 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】内窥镜9560101生产地址:Keltenstraβe1 78532 Tuttlingen,Germany;导光束9560802、9560702、9560757生产地址:56 Southbridge RoadDudley,Massachusetts,01571 USA;其他型号生产地址:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;4340Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA. 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】椎间盘内窥镜及附件METRxTM System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由内窥镜(椎间盘镜)、导光束、接头、夹子和通道管组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于椎间盘手术中观察成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223738号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28
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