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眼科超声乳化治疗仪
产品名称: |
眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System |
注册/备案号: |
国械注进20193160026 |
注册/备案单位: |
Abbott Medical Optics Inc. |
批准日期: |
2019-01-17 |
有效期: |
2024-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193160026 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【产品名称】眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System 【管理类别】第三类 【型号规格】COMPACT INTUITIV 【结构及组成/主要组成成分】由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见附页。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构内使用,用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-17 【有效期至】2024-01-16 【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
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