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眼科超声乳化治疗仪

    产品名称: 眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System
    注册/备案号: 国械注进20193160026
    注册/备案单位: Abbott Medical Optics Inc.
    批准日期: 2019-01-17
    有效期: 2024-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193160026
    【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
    【产品名称】眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】COMPACT INTUITIV
    【结构及组成/主要组成成分】由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见附页。
    【适用范围/预期用途】产品在医疗机构内使用,用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6823。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-17
    【有效期至】2024-01-16
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。

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