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上肢康复系统
产品名称: |
上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System |
注册/备案号: |
国械注进20192190146 |
注册/备案单位: |
Hocoma AG |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192190146 【注册人名称】Hocoma AG 【注册人住所】Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland 【生产地址】Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland 【代理人名称】北京蝶和医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元 【产品名称】上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System 【管理类别】第二类 【型号规格】ArmeoSpring 【结构及组成/主要组成成分】主机(包括配有压敏手柄的手臂矫形器,底座,带有直线导轨和手柄的升降柱)、隔离变压器和ArmeoControl软件组成。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中用于因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围,从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6826。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25 【变更情况】“注册人名称:Hocoma AG;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”变更为“注册人名称:Hocoma AG 和珂玛有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。
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