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射线血管造影图像处理软件
产品名称: |
X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software |
注册/备案号: |
国械注进20193210024 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2019-01-17 |
有效期: |
2024-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193210024 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr.127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software 【管理类别】第三类 【型号规格】syngo Application Software (发布版本:VD2) 【结构及组成/主要组成成分】由软件应用程序安装存储卡组成,功能模块包括:二维图像评估(含冠脉定量分析、血管定量分析、三维血管分析、心室定量分析)、三维/四维图像评估、syngo通用功能(VH2)。 【适用范围/预期用途】用于二维、三维和四维X射线血管造影图像的显示、处理和传输,其中:冠脉定量分析用于冠脉生理参数测量,血管定量分析用于血管生理参数测量,三维血管分析用于三维血管图像测量,心室定量分析用于左心室生理参数测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6870。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-17 【有效期至】2024-01-16 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
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