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一次性电极导管防护套一次性电极导管防护套

    产品名称: 一次性电极导管防护套一次性电极导管防护套
    注册/备案号: 国械注进20152662943
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-14
    有效期: 2019-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京康联医用设备有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
    【代理人名称】北京康联医用设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
    【型号、规格】ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR
    【结构及组成】原料为低密度聚乙烯(Ateva 1081 LDPE),非灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与胃肠动力学检查系统中的电极导管配合使用,对电极导管起保护作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】原料为低密度聚乙烯(Ateva 1081 LDPE),非灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与胃肠动力学检查系统中的电极导管配合使用,对电极导管起保护作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3950 Shackleford Rd. Suite 500 Duluth, GA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。 ,“代理人名称:北京康联医用设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 ”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

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