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人工晶状体植入器

    产品名称: 人工晶状体植入器Lens Insertion Devices
    注册/备案号: 国械注进20142165599
    注册/备案单位: 博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated
    批准日期: 2019-05-14
    有效期: 2024-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142165599
    【注册人名称】博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
    【生产地址】21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【产品名称】人工晶状体植入器Lens Insertion Devices
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EZ-28
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由聚丙烯材料制成,主要由注射器状管身、推杆、抽屉和襻拉出器组成,灭菌包装,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期1年。
    【适用范围/预期用途】用于眼科手术辅助植入LI61AO、LI61AOV、LI61SE型号的人工晶状体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142045599
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-14
    【有效期至】2024-05-13

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