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中性电极中性电极

    产品名称: 中性电极中性电极
    注册/备案号: 国械注进20152251487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-08
    有效期: 2019-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由中性电极及连接导线组成。
    【适用范围】本产品在手术时与高频设备和单极器械配合使用,与人体直接连接,用于在单极凝血或切割操作时为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由中性电极及连接导线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在手术时与高频设备和单极器械配合使用,与人体直接连接,用于在单极凝血或切割操作时为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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