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神经导丝

    产品名称: 神经导丝Synchro Neuro Guidewires
    注册/备案号: 国械注进20193032147
    注册/备案单位: 史赛克神经介入Stryker Neurovascular
    批准日期: 2019-06-11
    有效期: 2024-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193032147
    【注册人名称】史赛克神经介入Stryker Neurovascular
    【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538
    【生产地址】4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街 138 号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
    【产品名称】神经导丝Synchro Neuro Guidewires
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型,由芯丝、绕丝、可塑性远端组成;芯丝的材料为 304 不锈钢,绕丝的材料为铂金/钨,可塑性远端材料为镍钛合金;导丝近端涂有 PTFE 涂层,远端涂有 Parylene 亲水涂层; 导丝头端的远端部分具有不透 X 射线性。射线灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774714号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-11
    【有效期至】2024-06-10

招商信息

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