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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Dimension? EXL? with LM integrated chemistry system |
注册/备案号: |
国械注进20152220139 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-03-08 |
有效期: |
2024-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152220139 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】101 Silvermine Rd. Brookfield, CT 06804 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】全自动生化分析仪Dimension? EXL? with LM integrated chemistry system 【管理类别】第二类 【型号规格】Dimension? EXLTM with LM 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由主机Dimension? EXLTM(其中含有Dimension? HM模块和Dimension? LOCI模块)和试剂管理系统(Dimension? RMS),显示器,键盘,打印机,条码扫描仪和随机软件(软件版本号:10)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于光度计、浊度计、化学发光和整合式离子选择多传感技术原理,与配套的试剂盒共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和脑脊液样本中的被分析物进行定量检测,包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152400139 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-08 【有效期至】2024-03-07
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