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阻抗心输出量测量系统
产品名称: |
阻抗心输出量测量系统Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system |
注册/备案号: |
国械注进20152070215 |
注册/备案单位: |
新蓝医疗有限公司NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152070215 【注册人名称】新蓝医疗有限公司NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED 【注册人住所】3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920 【生产地址】3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920 【代理人名称】武汉梵亦丰医疗器械有限公司 【代理人住所】武昌区水果湖街徐东路50号普提金国际金融中心第10幢18层01号 【产品名称】阻抗心输出量测量系统Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system 【管理类别】第二类 【型号规格】NICaS CS 【结构及组成/主要组成成分】产品由NICaS CS仪器, USB数据线、带夹片的BIP导线、带夹片的RR导线(选配)和计算机(选配)组成。 【适用范围/预期用途】用于临床上测量并显示病人的血液动力学参数(包括每搏输出量、每搏指数、心输出量、心指数和Granov-Goor指数)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152210215 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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