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阻抗心输出量测量系统

    产品名称: 阻抗心输出量测量系统Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system
    注册/备案号: 国械注进20152070215
    注册/备案单位: 新蓝医疗有限公司NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152070215
    【注册人名称】新蓝医疗有限公司NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED
    【注册人住所】3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920
    【生产地址】3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920
    【代理人名称】武汉梵亦丰医疗器械有限公司
    【代理人住所】武昌区水果湖街徐东路50号普提金国际金融中心第10幢18层01号
    【产品名称】阻抗心输出量测量系统Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】NICaS CS
    【结构及组成/主要组成成分】产品由NICaS CS仪器, USB数据线、带夹片的BIP导线、带夹片的RR导线(选配)和计算机(选配)组成。
    【适用范围/预期用途】用于临床上测量并显示病人的血液动力学参数(包括每搏输出量、每搏指数、心输出量、心指数和Granov-Goor指数)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210215
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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