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FDA发布奥美沙坦相关安全性信息

近日，美国食品药品管理局发布信息称，正在对两项有关奥美沙坦（，商品名）的临床试验进行评估。两项试验均发现，型糖尿病患者使用抗高血压药奥美沙坦后出现心血管事件而死亡的发生率高于使用安慰剂的患者。的评估正在继续，目前尚未得出奥美沙坦可增加死亡风险的结论，高血压患者使用奥美沙坦的利益仍大于潜在风险。评估的两项临床试验为和研究，均为长期临床试验，受试者均患有型糖尿病，给予奥美沙坦或安慰剂，以观察奥美沙坦的治疗是否可以减缓肾脏疾病的发生。两项研究均有预料之外的发现，即奥美沙坦组因心血管事件（心脏病猝死或中

2010/9/17 17:08:40



面对最严厉检查，药企恐慌

七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予

2015/8/5 22:11:23



泰州医药产业规模突破600亿元

本报讯泰州市规模以上医药产业产值去年首次突破亿元大关，达亿元，比上年增长以上，继续保持全省领跑地位。其中，扬子江药业集团年产值达亿元；总投资亿美元的阿斯利康全球最大生产基地已建成开业，并向年产销亿元规模迈进；济川医药集团通过“借壳”实现上市，成为泰州本土医药第一股。

2014/2/14 8:17:55



很多廉价的基本药物正在各医疗单位消失

往往疗效好价格低的药品是医疗机构的常备药，也是最受病人欢迎的，但现在不少地方却出现了廉价药难求的现象。特别是常用的复方泛影葡胺注射液注射液的国产造影检查剂，济南的部分医院已断货多时，而同类的进口环球医药网药品价格高出五六倍。医院工作人员表示，复方泛影葡胺注射液是国产的造影检查常用药，而泛影葡胺在各个医院都存在着不同程度的紧缺，在济南部分医院已成紧俏货，复方泛影葡胺注射液卖元盒，而其替代药品都是些进口药，价格要贵一些。济南某医院主任表示，目前，复方泛影葡胺注射液在临床上已经属于遭淘汰的老药了，用泛

2012/7/11 18:00:57



甘氨酸在癌症扩散中起到重要作用

我们很早前就知道由于癌细胞的特点决定了其糖代谢发生了某种改变，以适应其快速繁殖的扩散的特性。最近研究所和马萨诸塞州总医院的研究人员通过对六十种肿瘤细胞株进行研究，对肿瘤细胞分裂分裂期的生化反应和途径进行分析。研究人员对二百多种肿瘤肿瘤细胞的代谢产物进行分析，最终发现人体常见氨基酸中的最小氨基酸甘氨酸在癌症的发生中起到了不一般的作用。有关于该氨基酸在癌细胞扩散中所发挥作用的研究成果，将发表在上。据小编了解，目前对于癌症新陈代谢的研究比较狭窄，多集中其中少数一条或两条代谢途径上。甘氨酸的代谢途径或许

2012/5/26 21:37:13



关于发布2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告（2016年第64号）

现发布年食品药品监管总局重点抽检的食品生产企业名单，见附件。附件重点抽检食品生产企业名单食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/3/25 17:50:01