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手柄(商品名海博刀)
产品名称: |
手柄(商品名:海博刀)HybridKnife |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3254700号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品配合水刀和电外科工作站使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。 【适用范围】本产品配合ERBE水刀和电外科工作站(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5969-2013《手柄》 【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。
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