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反应蛋白校准品反应蛋白校准品

    产品名称: C反应蛋白校准品C反应蛋白校准品
    注册/备案号: 国械注进20162402556
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】1mL×10。
    【结构及组成】C-反应蛋白(人来源)含量:约0.050g/L。
    【适用范围】该产品用于血清或血浆中的C-反应蛋白项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】C-反应蛋白(人来源)含量:约0.050g/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血清或血浆中的C-反应蛋白项目的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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