[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

型血管塞型血管塞

    产品名称: II型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG IIII型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG II
    注册/备案号: 国械注进20173776905
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-26
    有效期: 2022-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AGA Medical Corporation
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】型号规格:9-AVP2-003,9-AVP2-004,9-AVP2-006,9-AVP2-008,9-AVP2-010,9-AVP2-012,9-AVP2-014,9-AVP2-016,9-AVP2-018,9-AVP2-020,9-AVP2-022。
    【结构及组成】II型血管塞为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造,装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期5年。
    【适用范围】本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】II型血管塞为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造,装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:AGA Medical Corporation;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    重庆市召开食品药品监管工作座谈会部署下半年重点工作
    据网站讯年月日,重庆市召开食品药品安全监管工作座谈会,传达全国食品药品监管工作座谈会精神,总结年上半年重庆市食品药品监管工作,对下半年重点工作做出了部署一是不断加大加强基本药物质量监管的推进力度,确保基本药物质量安全。全面提高和完善基本药物的质量标准,加强基本药物生产环节监管,加强基本药物配送经营和使用环节监管,对基本药物品种进行全覆盖抽验,开展基本药物电子监管,加强基本药物不良反应监测和评价。二是深入推进药品安全专项整治,进一步加强药品安全监管,确保公众用药安全。实现“七加强”加强药品安全源头
    2010/8/19 13:38:20

    重庆市召开食品药品监管工作座谈会部署下半年重点工作

    官方制定政策支持中药研发 最高扶持1.2亿元
    进一步加大对现代中医药产业发展的支持力度。年月,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》;国家发改委修订发布了《产业结构调整指导目录(年本)》。今年,四川省亳州市出台配套执行政策。亳州市支持创新药研发最高扶持亿元。这是首个按新《药品注册管理办法》及其配套政策执行的城市。四川年月日,中共四川省委四川省人民政府发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。重点内容以建设中药材一二三全产业链可追溯应用系统为重点,实现从中药材种植加工销售配方调剂到煎药和配送的全闭环信息化管理。制定
    2020/4/14 9:09:09

    官方制定政策支持中药研发 最高扶持1.2亿元

    Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄
    尽管过去一周医药行业猛料不断市场传言全球最大制药巨头辉瑞将以亿美元的价格收购英国大型药企阿斯利康诺华与葛兰素史克及礼来三大制药巨头达成数百亿美元资产呼唤拟亿美元收购但这些都掩盖不了吉利德科学公司新药上市首季度便实现亿美元销售额的光芒。是一种丙型肝炎病毒核苷酸类似物聚合酶抑制剂,适应症为慢性丙型肝炎肝炎感染的治疗。该产品为口服制剂,是感染治疗方案中已被证实安全有效的第一个无需与干扰素共同给药的药品,其分子结构如下图所示。定价为美元片,单个疗程费用美元。根据吉利德科学公司月日公布的年第一季度财务业绩
    2014/4/30 15:14:38

    Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄

    非基药通过招标程序一样可保质量
    往往基本药物因为有着政府的公信力也被看作是质量的代名词,人们在医院愿意接受基药也不光是看重其价格低廉更重要的也是基药的生产以及配送都有着严格的政府保障,因此其用起来也就更容易让人放心。然而这是否是反映出非基药就存在质量的安全隐患呢,如果单单从对待基药态度来看这显然是极有可能的,不过换个角度如果真正去看非基药的生产流通情况也就不会作此解释了,我国的药品管理制度中为了保质保价便对药物实行招标采购制度,这也使得药品想要进入医院就必须经过招标这一环节,虽然招标制度多年以来一直被人诟病但是不可否认其还是有
    2013/12/5 17:35:47

    非基药通过招标程序一样可保质量

    国新办吹风会:扩大集采规模、启动试点评估
    月日时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。国家卫健委副主任国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜及财政部人力资源和社会保障部国家医疗保障局有关负责人出席并介绍了深化医药卫生体制改革年重点工作任务的有关情况,并答记者问。研究制定份文件推动落实项具体工作近日,国务院办公厅印发深化医改年重点工作任务。“文件明确了两方面重点工作内容一是要研究制定的文件,主要涉及鼓励仿制的药品目录规范医用耗材使用以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改互联网诊疗收费和医保支付等方面的个文件;二是要推动落实的重点工
    2019/6/11 10:44:28

    国新办吹风会:扩大集采规模、启动试点评估

    经常打鼾要引起警惕
    美国医学家的研究证明,打鼾者一夜的鼾声一般持续一小时以上。他们全面而深人地研究了这种发声现象,得出的结论是打鼾无论从解剖学的角度,还是从生理学的角度考虑,原因都是上呼吸道狭窄,还有软胯舌根和将扁桃体增大咽猫膜增厚以及牙齿系统有各种毛病。长期以来,对打鼾现象的医学研究并没有引起专家的注意。直到打鼾者出现呼吸暂停以后,对这个问题的研究才得到重视。不断出现呼吸哲停症状会影响肺部气体交换,使人体供载减少,严重的甚至在睡梦中死亡。这些都是心血管系统和呼吸系统出现病变的原因。临床观察发现,有呼吸暂停症状的打
    2012/7/24 15:49:01

    经常打鼾要引起警惕

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。