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WHO专家对浙江省药品认证检查中心开展药品检查质量管理体系预评估工作

年月日，根据国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心安排，世界卫生组织（）专家按照的检查要求，对浙江省药品认证检查中心进行了药品检查质量管理体系预评估。预评估组专家听取了浙江省药品认证检查中心关于药品认证检查的机构组织概况工作流程检查员管理和全省产业状况等情况介绍，了解了药品认证检查相关的法律法规；查阅了中心质量管理体系手册管理评审控制程序等工作文件和操作程序；抽查了两家药品生产企业的认证检查档案和年检查员培训档案资料；与中心人员探讨了中国年修订版《药品生产质量管理规范》条款与欧盟条款的异同

2015/7/16 16:34:01



华仁太医药业：与配送商共创辉煌

年月日，青岛华仁太医药业有限公司迎来了具有历史意义的一天首批蒲元和胃胶囊发货，这意味着该产品正式面世。蒲元和胃胶囊的上市对华仁太医药业的重大意义在于，蒲元和胃胶囊在市场营销方面将通过“三年三步走”的策略，即通过一年的基础打造，对目前的队伍网络管理等进行全面整合，通过新项目产品的试点运用，进一步沉淀队伍孵化队伍壮大队伍，并在这个新的品种与模式中，积累大量的实践与实战经验；第二年将根据人员队伍模式孵化进行全国推广，广泛建立营销网络，建立销售渠道，强化终端工作与高端广告的结合，在稳定建设顺利开发的基础

2010/8/5 14:41:24



亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

月日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要适用于（）消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；（）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（）预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等；（）作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。

2022/4/2 9:13:53



石药集团“利伐沙班片”获批上市 原研2019销售额近70亿美元

月日，石药欧意按新类申报的利伐沙班片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继正大天晴之后国内第家该品种通过一致性评价的企业。利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子的活性，进而减少凝血酶（凝血因子）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。目前，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班原研由拜耳强生联合开发，商品名为。强生负

2020/3/6 10:13:54



江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊外包装国药准字派汀加巴喷丁胶囊派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书版（说明书部分内容，全文见图片）不良反应疱疹感染后神经痛主要是眩晕，嗜睡，以及周围性水肿。国外临床试验中发生的其他发生率高于并高于安慰剂对照组的不良事件包括（）全身衰弱感染头痛意外外伤腹痛。（）消化系统腹泻便秘口干恶心呕吐胃肠胀气。（）代谢和营养紊乱体重增加高血糖。（）神经系统共济失调思维异常异常步态不

2022/11/8 14:09:45



总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库

为进一步做好信息公开工作，方便社会各界查询国家药品抽验数据信息，总局建立了国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了年以来总局发布的国家药品抽验信息，今后将根据抽验情况及时更新。广大消费者生产经营者媒体等可以通过总局官网中数据查询“企业查询”栏目进行查询，了解相关不合格药品信息，包括药品品名标示生产企业名称药品规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称通告号等内容。欢迎点击查询并提出意见建议。

2017/1/12 17:36:01