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医用制氧机商品名

    产品名称: 医用制氧机(商品名:Integra E-Z)Oxygen Concentrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2540641号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.01
    有效期: 2015-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SeQual Technologies
    【注册人住所】11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121
    【生产地址】11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】6323A-OM-10
    【结构及组成】产品由制氧主机及电源线组成,不包括湿化器和吸氧管路及面罩。 输出流量可调范围:0.5-10.0 L/min,输出氧浓度:90%(V/V),报警:黄色和红色指示灯亮起时为非正常输出状态。
    【适用范围】用于提供补充的氧气来源,并不作为支持生命或延续生命的用途,也不提供病患监视之使用。该产品只能在临床医师指导下使用,当警示黄灯亮起时指示氧气浓度低于90%(V/V),此时不能使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0152-2011《医用制氧机》
    【售后服务机构】广州市尚健创发医疗器械有限公司

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