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食药监改革：拆分还是被撤并？

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列拆分还是被撤并各种猜测纷至沓来。药监改革来了！据新华社月日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》在“优化政府机构设置和职能配置”这项内容提出转变政府职能，是深化党和国家机构改革的重要任务。要坚决破除制约使市场在资源配置中起决定性作用更好发挥政府作用的体制机制弊端，围绕推动高质量发展，建设现代化经济体系，加

2018/3/5 11:49:54



甘肃第一批国家组织药品集中带量采购中选非中选药品申请降价（申报）结果

各相关药品生产（经营）企业按照省公共资源交易局《关于对国家组织集中带量采购联盟中选药品申请挂网及价格调整有关事宜的通知》（甘交易医字）号通知要求，现将第一批国家组织药品集中带量采购联盟中选同通用名同品规非中选药品生产企业第二批申请降价（申报）结果予以公示，并将相关事宜通知如下一联盟中选药品。其中执行联盟中选价的个品规；未降至联盟中选价的个品规。二非联盟中选药品。其中通过一致性评价申报价在联盟中选价最低价之下的个品规；原研药品申报价高于联盟中选价的个品规；通过一致性评价药品申报价等于甘肃中选价但高

2020/3/9 9:13:28



一致性评价大解放？一文看清真相

刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日，发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》（下称“征求意见稿”），时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告（年第号）》（下称“最终通告”）。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定，“最终通告”则是针对所有

2017/4/7 9:22:46



三药企被罚3亿反垄断案细节首次公布！

月日，国家市场监管总局发布公告，对家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，家药企垄断致相关原料药价年涨了倍，被处罚没款共计亿元。市监沙龙注意到，当天总局除了公告对三家药企垄断行为的处罚决定，同时还公告了总局针对该案中的山东康惠医药有限公司潍坊普云惠医药有限公司及相关人员拒绝阻碍反垄断调查违法行为作出的行政处罚决定，处罚共计万。在这起案件中，除了没收违法所得破亿创下国内反垄断史的纪录，对两家涉案公司及其法定代表人拒绝阻碍反垄断调查的违法行为也处以了顶格处罚。致原料药价最高上涨倍三家药企

2020/4/21 9:42:52



新版GSP修订草案“亮点”诸多

据小编了解，近日国家卫生部正式颁发了《药品经营质量管理规范（修订草案）》，真可谓是“亮点”耀眼，很多业内人士纷纷发表各自观点，解析了这次草案的众多亮点。据记者了解所知，本次草案与现行的相比，主要体现在把整个管理规范分成了大部分，一大部分是《药物批发的质量管理》，另一大部分就是《药品零售的质量管理》。对此小编把各个亮点汇总如下条款更细，标准更高。这次的草案和现行的相比，就光在条款数量上就占有先机，以条的明显优势，细化了旧版的条条款；业内人士表示，针对新草案的细化，让企业能钻空子的几率变小了，对企业

2013/1/26 10:59:08



药害猛如虎，胡乱用药险丢命！

据报载，哈尔滨香电街的刘大娘突然流鼻涕打喷嚏浑身冷，知道自己患了感冒，便找出一盒治感冒的西药，看过说明书以后，觉得一次一粒的剂量太小，自己是首次服药应该加倍，就一口吞下粒。半小时以后，刘大娘觉得恶心迷糊头晕目眩，想打电话找人，手脚已经不好使了。家人回来发现，赶紧送到医院抢救。经医院检查，刘大娘是药物中毒神经系统麻痹，由于发现时间较晚，加之抢救不及时，老太太一命呜呼刘大娘不是药物中毒的唯一受害者。一位小有名气的作家，因为职业习惯，经常起早贪黑，生物钟较乱，常出现“上火”等不适症状。到某中医院去看，

2008/10/17 17:03:33