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过氧化氢低温等离子灭菌器
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology |
注册/备案号: |
国械注进20182110490 |
注册/备案单位: |
Advanced Sterilization Products |
批准日期: |
2018-12-07 |
有效期: |
2023-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182110490 【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 【生产地址】3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA;33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology 【管理类别】第二类 【型号规格】10033-004 【结构及组成/主要组成成分】产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元组成。 【适用范围/预期用途】用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该分类编码为6857。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-07 【有效期至】2023-12-06 【变更情况】“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室203室;”。
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