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二氧化碳激光治疗仪

    产品名称: 二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser Surgical Unit
    注册/备案号: 国械注进20193091617
    注册/备案单位: Jeisys Medical Inc.
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193091617
    【注册人名称】Jeisys Medical Inc.
    【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea
    【生产地址】307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea
    【代理人名称】上海再希思贸易有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元
    【产品名称】二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser Surgical Unit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Edge II
    【结构及组成/主要组成成分】由a)主机(二氧化碳激光发生器)b)导光臂(7关节臂)c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip)e)电源线f)脚踏开关组成。
    【适用范围/预期用途】该产品利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射,在医疗机构中使用,用于皮肤科。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3244697号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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