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囊胚输卵管液培养液

    产品名称: 囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Blastocyst Medium
    注册/备案号: 国械注进20193181763
    注册/备案单位: 库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193181763
    【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
    【生产地址】Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Blastocyst Medium
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ART-1029,50ml
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-盐酸组氨酸一水物、L-精氨酸盐酸盐、L-赖氨酸盐酸盐、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆辛、核黄素、盐酸硫胺、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于辅助生育培养过程中从发育第三天的紧密化阶段到囊胚期的胚胎培养。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544527号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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