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图像处理软件画像処理

    产品名称: MR图像处理软件MR画像処理ソフトウェア
    注册/备案号: 国械注进20192211845
    注册/备案单位: ザイオソフト株式会社
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192211845
    【注册人名称】ザイオソフト株式会社
    【注册人住所】108-0073東京都港区三田一丁目4番28号三田国際ビル
    【生产地址】108-0073東京都港区三田一丁目4番28号三田国際ビル
    【代理人名称】凯捷健生物技术咨询(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一座办公楼二层04A室
    【产品名称】MR图像处理软件MR画像処理ソフトウェア
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Ziostation2 Plus (MR),发布版本2.4.0
    【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘、加密狗组成,功能模块包括:MR Cardiac Function(包括Time-Intensity Analysis、Delayed Signal Intensity Analysis)、MR Coronary Analysis、MR Flow、MR Myocardial T1 Mapping、MR Tractography、Computed DWI、MR Tx Mapping。本产品是Ziostation2 Plus的选配软件。
    【适用范围/预期用途】用于MR图像的显示、存储和处理,其中1)MR Cardiac Function,用于心脏MR图像的显示和心功能参数测量,其中Time-Intensity Analysis用于测量心肌血流参数,Delayed Signal Intensity Analysis用于测量心肌选定区域的面积比例;2)MR Coronary Analysis用于心脏MR图像的显示和冠脉血管参数测量;3)MR Flow基于MR强度图和相位图测量血流参数;4)MR Myocardial T1 Mapping基于动态T1造影前后心脏图像
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3704285号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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