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氧化锆瓷块
产品名称: |
氧化锆瓷块Zirconium Oxide Blanks |
注册/备案号: |
国械注进20192170084 |
注册/备案单位: |
Dental Direkt GmbH |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192170084 【注册人名称】Dental Direkt GmbH 【注册人住所】Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany 【生产地址】Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany 【代理人名称】无锡赛锐斯医疗器械有限公司 【代理人住所】无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云五座512室 【产品名称】氧化锆瓷块Zirconium Oxide Blanks 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品为氧化锆瓷块,由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)及其他氧化物组成。 【适用范围/预期用途】用于制作冠、桥(三单位及以下桥体)、嵌体、高嵌体和贴面。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863,管理类别为二类。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11 【变更情况】“注册人名称:Dental Direkt GmbH”变更为“注册人名称:Dental Direkt GmbH 丹特迪瑞有限公司”。
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