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彩色多普勒超声诊断仪

    产品名称: 彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
    注册/备案号: 国械注进20153061933
    注册/备案单位: 百科医疗有限公司BK Medical ApS
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061933
    【注册人名称】百科医疗有限公司BK Medical ApS
    【注册人住所】Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
    【生产地址】8 Centennial Drive, Peabody, Massachusetts, 01960, USA
    【代理人名称】安络杰医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区蓝靛路1377号第一幢第3层A区
    【产品名称】彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1202
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153251933
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21
    【变更情况】“代理人名称:安络杰医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区;”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室(实际楼层为5层);”。

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