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彩色多普勒超声诊断仪
产品名称: |
彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
注册/备案号: |
国械注进20153061933 |
注册/备案单位: |
百科医疗有限公司BK Medical ApS |
批准日期: |
2019-05-22 |
有效期: |
2024-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153061933 【注册人名称】百科医疗有限公司BK Medical ApS 【注册人住所】Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark 【生产地址】8 Centennial Drive, Peabody, Massachusetts, 01960, USA 【代理人名称】安络杰医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区蓝靛路1377号第一幢第3层A区 【产品名称】彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner 【管理类别】第三类 【型号规格】1202 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153251933 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-22 【有效期至】2024-05-21 【变更情况】“代理人名称:安络杰医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区;”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室(实际楼层为5层);”。
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