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医用诊断射线管组件
产品名称: |
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly |
注册/备案号: |
国械注进20182062289 |
注册/备案单位: |
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182062289 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 【注册人住所】4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA 【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE BUC,FRANCE 78530 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly 【管理类别】第二类 【型号规格】2216500 【结构及组成/主要组成成分】由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。 【适用范围/预期用途】该产品供兼容的血管造影系统配套使用,本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2311789号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19
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