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弓型虫抗体诊断试剂盒电化学发光法,
产品名称: |
弓型虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys Toxo IgM,Elecsys Precicontrol ToxoIgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.21 |
有效期: |
2013-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】1.M:链酶亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5mL;2.R1:生物素化抗-h-IgM抗体(灰色瓶盖)1瓶 9mL;3.R2:钌复合物标记的弓形虫抗原(黑色瓶盖) 1瓶9mL;4.Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖) 2瓶 0.67ml;5.Cal2:阳性定标液2 (黑色瓶盖)2瓶 0.67ml。产品有效期:2~8℃保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。 【适用范围】用于免疫学方法定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断公司 【产品标准】JS20070005
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