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弓型虫抗体诊断试剂盒电化学发光法,

    产品名称: 弓型虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys Toxo IgM,Elecsys Precicontrol ToxoIgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.21
    有效期: 2013-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】1.M:链酶亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5mL;2.R1:生物素化抗-h-IgM抗体(灰色瓶盖)1瓶 9mL;3.R2:钌复合物标记的弓形虫抗原(黑色瓶盖) 1瓶9mL;4.Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖) 2瓶 0.67ml;5.Cal2:阳性定标液2 (黑色瓶盖)2瓶 0.67ml。产品有效期:2~8℃保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】用于免疫学方法定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断公司
    【产品标准】JS20070005

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