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前列腺酸性磷酸酶质控品

    产品名称: 前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
    注册/备案号: 国械注进20193401502
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401502
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
    【管理类别】第三类
    【型号规格】3×2 mL(复溶后)
    【结构及组成/主要组成成分】质控品1、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于对前列腺酸性磷酸酶检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期35个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403218号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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