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前列腺酸性磷酸酶质控品
产品名称: |
前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20193401502 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193401502 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module 【管理类别】第三类 【型号规格】3×2 mL(复溶后) 【结构及组成/主要组成成分】质控品1、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于对前列腺酸性磷酸酶检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期35个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403218号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01
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