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前列腺酸性磷酸酶质控品
产品名称: |
前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401917号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶/盒,2.0mL/瓶(复溶后) 【结构及组成】质控品1 、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】前列腺酸性磷酸酶质控品是一种已评估的、三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1649-2011
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