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前列腺酸性磷酸酶质控品

    产品名称: 前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×2 mL(复溶后)
    【结构及组成】质控品1、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于对前列腺酸性磷酸酶检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3470-2014

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