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前列腺酸性磷酸酶质控品
产品名称: |
前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×2 mL(复溶后) 【结构及组成】质控品1、2和3:三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于对前列腺酸性磷酸酶检测项目的质控。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3470-2014
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