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医疗器械监管条例征求意见

医疗器械监管条例征求意见拟对医疗器械实行分类管理并建立产品召回制度据新华社讯国务院法制办公室月日全文公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，建立医疗器械产品召回制度等。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，根据其预期目的结构特征使用方式使用状态等可能对人体产生的风险，将医疗器械分为三类风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医

2010/9/9 13:40:12



毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使白诗德一行。双方就药品审评审批机制改革中古生物技术领域合作等议题进行了交流。总局药品安全总监孙咸泽以及国合司药化注册司主要负责人参加了会见。毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

2015/6/3 9:35:01



中药大整顿，国家药监局出手了

中药行业，即将迎来大整顿！月日，国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士中医临床科研领域专家中药饮片生产企业及中药材中药材专业市场行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。可见，国家药监局成立伊始，已瞄准中药饮片的质量问题。会上，国家药监局局长焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理

2018/4/28 9:04:12



中医药要开出一条有自身特点的国际道路

民族的就是世界的一方面表现出了民族文化走向世界的必要性另一方面又对民族文化自身提出了新的发展挑战，其既然已经走向国际势必就会面临其他人进入的可能性，如此本民族自身就不一定能保持既得优势，这更像是一个矛盾的结合体，既想获得国际市场又想保持自身的独特垄断性。其中中医药就属于这样一种类型的民族走向世界的代表，中医药国际化的推进进程其实也不算是完全由我国中医药行业实践的，虽然中医药文化是我国特有的医疗文化体系，我国周边国家地区也因为历史文化辐射原因对于中医药的接受程度比较高，但是在具体的市场竞争中我们却

2013/7/30 9:32:42



大放开！医生自由执业、可开办诊所！

月日，国家卫生计生委同时发布两份文件，在职医生可自由执业可开办诊所，此举开放幅度之大，震动了整个医疗圈。其中，一份是《国家卫生计生委关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定（征求意见稿）公开征求意见的通知》。另一份是《国家卫生计生委关于医师执业注册管理办法（征求意见稿）公开征求意见的通知》。众所周知，医院医生可谓医疗系统的两个最大的组成部分，一个是组成医疗行业的主体机构，一个是组成行业最大最核心的群体。同一天，针对这两个对象同时发布两份影响深远的文件，卫计委无疑是已经做好了充分的准备。在职医生可办

2016/11/3 13:30:23



食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊首乌丸首乌片首乌延寿片及首乌延寿颗粒等个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗

2013/10/23 14:59:01